深圳高效过滤器的分析,从结构来看可分为有无隔板和有隔板。
无隔板主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物,便于机械化生产。加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点,目前洁净厂房所需的大批量的过滤器多采用无隔板结构。
有隔板高效,多采用铝箔、纸做成折叠状作为滤芯分隔物,形成空气通道。分隔板有采用优质牛皮纸,热滚压成形或采用胶版纸作分隔板。目前,多采用双面上胶的铜版纸作分隔板,主要目的是为了防止分隔板受冷热干湿的影响发生收缩,从而散发微粒。
但根据多年来的经验,在温湿度发生变化时,这种隔板纸可能会有较大颗粒散发,从而造成洁净厂房洁净度测试不合格。
所以,深圳高效过滤器对于洁净度要求较高的场所,应推荐客户使用无隔板高效空气过滤器。国外的有隔板过滤器的价格要高于无隔板价格,所以国外使用有隔板的场所较少。
此外,与有隔板过滤器的矩形通道相比,无隔板过滤器的V形通道进一步改善了容尘的均匀性,延长了使用寿命。通风用无隔板过滤器可避免使用金属部件,易于废弃处理,符合日益严格的环保要求。除了某些耐高温和高安全性要求的特殊场合,无隔板过滤器均可取代有隔板过滤器。
在制药行业,高效过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器,而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14(DIN1822)是高效过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?
在有的公司内,要求每年更换过滤器,而不管检测结果如何。这是否合理?在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求,过滤器不得有泄漏,这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试,无菌车间来说这是必须的。根据附录1(PIC/S PI032-2)的技术诠释,A/B级每6个月进行泄漏测试,C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的,但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。
当然,高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。
从实践角度来看,深圳高效过滤器可以说最长使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能,或者是能量需求超过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。但是,过滤器必须能通过泄漏测试。事实上,很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述,并没有法规规定这样的值,这都只是根据经验得来的。