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高效过滤器完整性检测报告

高效过滤器完整性检测报告

作者:admin    来源:未知    发布时间:2019-04-10 16:48    浏览量:

  不久前,有个老客户订购了一批高效过滤器。并且让我司提供此批高效过滤器的完整性检查报告,以保证无菌。

  看到这个要求后,脑子有点懵圈,不知道客户说的到底是哪一种检测报告。一般来说,我司提供的检测报告一般是关于过滤器的性能检测报告,例如过滤效率、阻力、风量等。销售客服认为,性能参数检测合格了,应该就意味着无菌了吧。随后,为了给客户更全面且符合要求的检测报告,去请教了我公司的技术人员。

        高效过滤器完整性检测报告

  完整性检测是指现场安装后的检测,检测洁净室的洁净度、菌落数是否达到FDA的要求。而不是针对单个过滤器产品在安装前的检测报告。如果洁净室的完整性检测不达标是由于过滤器产品本身不合格引起的,由过滤器厂家负责提供符合国家标准的的过滤器产品。

  完整性检测的主要意义是,将合格的过滤器(芯)安装于合格的过滤箱(外壳)后,检测其安装密封性能是否可靠。

  就该问题跟客户沟通完成之后,客户又问道:高效过滤器有没有对微生物进行过检测?

  细菌是微生物的一种,是单细胞微生物,它的尺寸大小为0.5~1微米,高效过滤器提供了0.3微米的过滤精度。洁净度等级均以0.5微米来检测,100级达到无菌标准最早是由美国宇航局提出的,现普遍应用于电子、制药、食品卫生等行业。比细菌更小的微生物如病毒,它必须附在其他细菌(宿主细胞)上才能生存与繁殖。所以,提做了0.3微米过滤精度的过滤器,能过滤0.5微米的细菌,同时也阻挡了附在细菌体上的病毒。

  单体的过滤器产品检测报告提供的过滤精度和效率足以证明能否过滤掉细菌,是国际通用标准。国际上任何一个过滤器生产商都不对单个过滤元件提供微生物检测,只有在使用现场对完整安装后的整个洁净系统由第三方进行完整性检测(洁净度、菌落数),菌落数必须由细菌培养皿来测定,经过一段时间细菌培养后,以“个/皿”为单位来判定。

  而并不像尘埃测定那样在过滤器进风侧发尘来检测。没有以发菌的方法来检测的方法,发菌会造成过滤器、生产车间、人身都受到伤害,而且不经培养过程肉眼也看不到细菌和尘埃的区别。用电子显微镜来找细菌则是大海捞针,不现实。

  得到了想要的回答后,客人很放心满意,也更加认可我司的技术工艺,以及高效过滤器

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