空气过滤器

　　高效空气过滤器(HEPA)对直径为0.3微米(头发直径的1/200)以上的微粒去除效率可达到99.7%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物最有效的过滤媒介(抽烟产生的烟雾颗粒直径为0.5微米)。它是国际上公认的最高效过滤材料。经常广泛运用于手术室、动物实验室、 晶体实验和航于等高洁净场所。

        

　　虽然高效过滤器的功能如此强大，也有寿终正寝的时候哇!对于高效过滤器泄露的危害我们就不多说了，应众多客户需求，我们来说一说什么情况下需要进行高效过滤器检漏吧!

　　一、一般规定周期

　　FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检 漏;

　　我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次;

　　ISO 14644 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的长时间间隔为24个月。

　　有人要问了：“我们设施维护得很好，过滤器运行也没过出现问题，今年就不检漏了吧。”

　　我的朋友，防患于未然，定期检漏可以比作汽车的年审，后面的话就不用多说了吧。

　　二、HEPA 安装或更换后都应进行

　　又有人要问了：“哎?我们新买的高效空气过滤器为什么要捡漏?我相信厂家卖给我的都是好产品喏!你别忽悠我不懂啊”

　　首先，我们相信产品出厂都是完好的，甚至是经过厂家严格检测的，但是，我们不能保证设备运输过程中材料有没有破损，这一点用钛合金肉眼也分辨不出来的呦!

　　另外，若是负责安装的小哥哥很暴力，高效过滤器会出现变形、破损、边缝不严实等问题。

　　所以，不检一检，哪里敢放心使用啊~~

　　三、当环境监测不合格

　　空气质量恶化

　　产品无菌试验不合格

　　培养基模拟灌装试验失败

　　这些，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。

　　以上就是高效空气过滤器检漏常见情形，如果您的高效过滤器有问题，请记得联系我们哦!